双氯芬酸钠
标准来源:《中国药典》 2005年第2版
双氯芬酸钠拼音名称:Shuanglvfensuanna英文名称:双氯芬酸钠实数:2005年版2-60C14H10Cl2NNaO2318。
13该产物是乙酸2-[((2,6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸钠。
计算为包含98 C14H10Cl2NNaO2的干燥产物。
5%
[特性]本品为白色或类白色结晶性粉末。具有辛辣和减少水分的特性。
该产品溶于乙醇,微溶于水,不溶于氯仿。
[鉴定](1)取本产品,加水制成每毫升20μg溶液,并根据紫外可见分光光度法(附录VAT)在240-340 nm的波长范围内测量吸光度。,在27 n波长处的最大吸收。
(2)本产品的红外吸收光谱必须与控制光谱(建立的光谱53)匹配。
(3)服用约50毫克该产品,并加入碳酸钠。
混合,加热,碳化,冷却,加入5毫升水,煮沸,过滤并确认氯化物的身份(附录III)。
(4)打开产品后,显示钠盐识别反应(附录III)。
[确认]将产品的pH设置为0。
根据法律规定,将5克(附录HIV)溶于50毫升水中,pH值应为6。
5至7
5)
乙醇溶液的澄清度和颜色取自该产品。
加入5 g或10 ml乙醇,以浑浊的形式溶解,与等量的1号标准浑浊溶液(附录IXB)相比,不要浓缩。由于使用相同量的黄色标准比色溶液3号(附录IXA)进行显色,因此比较不应该更深。
氯化物取该乘积0。
加5 g,48 ml水溶解,加2 ml稀硝酸,摇匀,过滤,取25 ml滤液,按方法检查(附录VIIIA),与对照溶液比较如果浑浊,则用5毫升标准氯化钠溶液制成。不得厚(0。
02%)
取该产品,每毫升乙醇添加10 mg溶液作为测试溶液。
1mg溶液用作对照溶液。
根据薄层色谱测试(附录VB),分别吸取10μl的前面两种溶液并将其置于含有乙酸乙酯-三氯甲烷-酸的同一GF254薄层硅胶板上。冰醋酸(25:25:0)。
2)作为显影剂,倒带,干燥并在紫外线(254 nm)下检查。
测试溶液(例如不纯点)不应比对照溶液的要点深。
获得产品的重量损失并在105°C下以恒定重量干燥。体重减轻不得超过1。
0%(附录VIIIL)。
重金属作为该产品2。
加入0克,45毫升水,稍微溶解,然后缓慢加入5毫升稀盐酸,搅拌,过滤,取25毫升滤液,不再规律(附录VIIIH)根据1000万份重金属检查。
[含量测定]取本产品约0。
5克,准确称量,加入50毫升水,通过加热轻轻溶解,冷却,滴加10滴混合的红色甲基溴甲酚绿色指示剂溶液,硫酸滴定溶液(0。
(05mol / L)滴定直至溶液变成黄绿色。
每毫升硫酸滴定溶液(0。
05 mol / L)等于31。
81毫克C14H10Cl2NNaO2。
[类别]非甾体类消炎止痛药。
[贮藏]阴凉处,密封保存。
[配方]双氯芬酸钠肠溶片